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EN 13611：2019|燃燒器的安全和控制裝置
修訂后的EN 13611：2019``燃燒氣體和/或液體燃料的燃燒器和裝置的安全和控制裝置-一般要求 ''（不久將在《歐盟官方公報(bào)》（OJEU）中引用）標(biāo)志著標(biāo)準(zhǔn)化的新時(shí)代歐洲天然氣工業(yè)。 隨著新的《燃?xì)庥镁叻ㄒ?guī)》（EU（2016）法規(guī)）自2018年4月開(kāi)始生效，必須對(duì)燃?xì)饪刂菩袠I(yè)的所有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂和調(diào)整，以符合該法規(guī)的新要求。EN 13611有助于這一過(guò)程：它構(gòu)成所有其他CEN / TC58產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一基...
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歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 1143-1的保險(xiǎn)箱防盜性能試驗(yàn)
保險(xiǎn)箱防盜性能試驗(yàn)只使用上面有徽章的保險(xiǎn)箱。安全儲(chǔ)存裝置.電阻的要求分類和試驗(yàn)方法保險(xiǎn)箱在測(cè)試中使用各種工具受到攻擊。在下面列出的例子中對(duì)測(cè)試人員使用切割盤部分突破的時(shí)間進(jìn)行了計(jì)算。如果超過(guò)了這個(gè)時(shí)間，那么測(cè)試的這一部分就通過(guò)了。切割盤攻擊：切割盤基值=25 RU(RU=抗性單位)阻力等級(jí)部分突破要求減基值殘馀價(jià)值阻力WALDIS模型范圍I30 RU-25 RU5 RU1x–二50 RU-25 RU25 RU5X生態(tài)VARRIT 2三、80 RU-25 RU55 RU11x商業(yè)VARRIT 3四、四120 RU-2...
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游樂(lè)設(shè)備CE認(rèn)證EN 13814標(biāo)準(zhǔn)更安全的娛樂(lè)
游樂(lè)設(shè)備CE認(rèn)證在歐洲，游樂(lè)場(chǎng)景點(diǎn)的事故發(fā)生率仍然較低：每百萬(wàn)名游客5.7人受傷，其中固定景點(diǎn)發(fā)生的事故有72％是由游客的行為引起的，而運(yùn)營(yíng)原因和技術(shù)原因分別是19％和9％。但是，該速率可以提高。但是，操作員和制造商可以采取什么措施來(lái)確保將傷害風(fēng)險(xiǎn)降到最低？ 答案在于新批準(zhǔn)的一系列歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 13814“游樂(lè)設(shè)施和娛樂(lè)設(shè)備的安全性”。該系列由三個(gè)不同的部分組成，每個(gè)部分專門用于娛樂(lè)服務(wù)的生產(chǎn)和使用的不同階段，即臨時(shí)或永久安裝的旨在用...
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SVHC已更新為201，候選清單中添加了四種新物質(zhì)
2019年7月16日，ECHA將4種新物質(zhì)添加到高度關(guān)注物質(zhì)候選清單（SVHC）中。授權(quán)現(xiàn)在包含201種物質(zhì)。候選清單中的新物質(zhì)具有致癌性，生殖毒性，持久性，生物蓄積性和有毒性（PBT），以及非常持久性和生物蓄積性（vPvB）的特性。以下是2019年7月16日授權(quán)候選清單中的物質(zhì)及其SVHC特性：＃物質(zhì)名稱EC號(hào)CAS號(hào)列入原因使用實(shí)例1個(gè)乙酸2-甲氧基乙酯203-772-9110-49-6生殖毒性（第57（c）條）未根據(jù)REACH注冊(cè)。2三（4-壬基苯酚，支鏈和直鏈）亞磷酸酯（TNPP），其中≥0....
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EN 17229：2019歐洲健身中心新標(biāo)準(zhǔn)
經(jīng)過(guò)來(lái)自10個(gè)不同標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的許多專家6年的工作，EN 17229：2019健身中心-對(duì)中心設(shè)施和運(yùn)營(yíng)的要求-業(yè)務(wù)和管理要求現(xiàn)已公布。參與發(fā)展的專家制定了歐洲各地健身中心的標(biāo)準(zhǔn)，具體規(guī)定了在健身中心提供體育活動(dòng)的最低要求。這包括提供和提供服務(wù)的業(yè)務(wù)和管理程序，以及設(shè)備的選擇和定位要求以及現(xiàn)有的任何相關(guān)設(shè)施。EN 17229：2019年涵蓋健康和安全方面的問(wèn)題，但也包括其他業(yè)務(wù)考慮因素，包括客戶關(guān)系、成員合同和健身部門在促進(jìn)健康的體育活動(dòng)和反興奮劑方面的定位。有超過(guò)6200萬(wàn)人...
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德國(guó)發(fā)布GS認(rèn)證產(chǎn)品中對(duì)PAH的新要求
2019年9月15日，德國(guó)產(chǎn)品安全委員會(huì)（AfPS）確定了GS認(rèn)證產(chǎn)品中PAH要求的修訂。從2020年7月1日開(kāi)始，必須執(zhí)行AfPS GS 2019：01 PAK。（GS-Mark-Certifications的發(fā)布日期），并且AfPS GS 2014：01 PAK文件自2020年6月30日起失效。德國(guó)GS認(rèn)證新要求更新如下：1.多環(huán)芳烴清單從18種更改為15種，去除了ena烯，Ac和芴2.類別內(nèi)容已更改：GS標(biāo)志證書，于2020年7月1日之前頒發(fā)現(xiàn)有的GS標(biāo)志...
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更正條例(歐盟)2017/745和(EU)2017/746
2019年3月13日，歐洲聯(lián)盟理事會(huì)發(fā)布了兩份更正文件，涉及關(guān)于醫(yī)療器械的第(EU)2017/745號(hào)條例和關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械的第2017/746號(hào)條例。為了糾正新的歐洲監(jiān)管框架內(nèi)的錯(cuò)誤和不一致之處，允許成員國(guó)在今年3月20日之前提出意見(jiàn)和建議。然后，在2019年5月5日，(歐盟)的正式文件MDR 2017/745和IVDR 2017/746更正由“歐洲聯(lián)盟公報(bào)”公布。MDR更正列出了14處更正。最重要的更正是：附件九，第2.3節(jié)，第3段，在第一句中列入“根據(jù)...
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歐盟委員會(huì)發(fā)布MDR/IVDR-你需要知道的基本細(xì)節(jié)
歐洲聯(lián)盟編寫了一份EXCEL文件，詳細(xì)說(shuō)明了MDR/IVDR實(shí)施滾動(dòng)計(jì)劃的基本信息。該文件分為兩個(gè)不同的部分：實(shí)施法案和其他行動(dòng)/倡議。本文件旨在與“MDR/IVDR路線圖”共存，該路線圖是由醫(yī)療器械主管當(dāng)局與歐盟委員會(huì)合作制定的，其中涉及到委員會(huì)和國(guó)家主管當(dāng)局在過(guò)渡時(shí)期預(yù)計(jì)將采取的所有舉措和指導(dǎo)文件的更詳細(xì)摘要。 文檔中的列由五個(gè)主要標(biāo)題組成：主題、法律依據(jù)、描述、預(yù)期的時(shí)間表和狀態(tài)/下一步。第一節(jié)，“執(zhí)行條例/法令”，首先側(cè)重于被通知機(jī)構(gòu)指定MDR/IVDR...
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愛(ài)爾蘭和德國(guó)代表團(tuán)關(guān)于執(zhí)行醫(yī)療器械的第(EU)2017/745號(hào)條例說(shuō)明
2019年6月6日，歐洲聯(lián)盟發(fā)布了一份文件，其中載有愛(ài)爾蘭和德國(guó)代表團(tuán)關(guān)于執(zhí)行關(guān)于醫(yī)療器械的第(EU)2017/745號(hào)條例的說(shuō)明。本文件述及越來(lái)越多的關(guān)于利益攸關(guān)方面臨的挑戰(zhàn)和關(guān)切的討論(制造商、通知機(jī)構(gòu)、授權(quán)代表、分銷商、主管當(dāng)局、歐洲聯(lián)盟委員會(huì))在醫(yī)療器械行業(yè)，及時(shí)、有效地實(shí)施新規(guī)定。 在很大程度上，這是因?yàn)楦鶕?jù)新的條例(歐盟)2017/745，被通知的醫(yī)療設(shè)備機(jī)構(gòu)的可用性和能力所致。雖然歐洲聯(lián)盟委員會(huì)和成員國(guó)承諾在2020年5月的條例實(shí)施日期...
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公告機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械CE認(rèn)證中的作用
公告機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械CE認(rèn)證中的作用絕大多數(shù)醫(yī)療器械制造商那些想要在歐洲銷售他們的設(shè)備的人必須與通知機(jī)構(gòu)，對(duì)于歐洲是一個(gè)全新市場(chǎng)的許多制造商來(lái)說(shuō)，監(jiān)管機(jī)制和通知機(jī)構(gòu)的作用有時(shí)令人難以理解。這是因?yàn)闅W洲人ce認(rèn)證標(biāo)記過(guò)程是與美國(guó)的醫(yī)療器械審批程序不同，如果沒(méi)有多年在不同監(jiān)管領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)，就很難進(jìn)行密切的比較。這兩種監(jiān)管計(jì)劃的一種不同方式是通知機(jī)構(gòu)的作用。即使第三方存在于多項(xiàng)法規(guī)中，被通知的歐洲機(jī)構(gòu)在歐盟MD條例框架內(nèi)有明確的行動(dòng)范圍和責(zé)任范圍。.最后，因?yàn)橛性S多公告機(jī)構(gòu)，在選擇一個(gè)公告機(jī)構(gòu)來(lái)幫助您的設(shè)備進(jìn)入歐洲時(shí)，記...
